联系我们
开封净水
设备

咨询电话:18638944864
销售热线:13525580805
咨询电话:18638944864
销售热线:13525580805
技术咨询:15515822929
售后服务:15138687824
产品中心 当前位置:首页  》  产品介绍
超纯水设备
超纯水设备

开封超纯水设备 纯净水设备 水处理设备 净水设备 开封水处理设备

 

0.5T/h血液透析水处理设备

制药工业符合GMP认证的纯化水设备
·水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
·设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
·单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料,   预处理设备的管路采用UPVC管材)

纯化水水质标准:
电阻率:≥0.5MΩ.CM,
电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml

GMP认证制药用水要求


一:GMP对制药用水制备装置的要求
  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
  7、制药用水的输送
   1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
   2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
   3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
  8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理

销售咨询:18638944864  13525580805  15138687824    技术咨询:15515822929   售后热线:15138687824
商用净水机代加工 | 小型反渗透设备代加工 | 水处理配件批发商 | 水处理设备成套配电柜生产基地 | 一站式水处理产品采购中心
 河南鹤泉环保科技有限公司   豫ICP备19008406号

豫公网安备 41010502003772号